本报讯 记者吴艳雯报道:近日,江西省食品药品监督管理局发布2008年上半年全省药品抽验质量情况及检出的不合格药品公告,此次抽验涉及134家被抽样单位的164批次不合格药品。汇仁集团有限公司、九芝堂股份有限公司、陕西美辰药业有限公司等不少知名药企都因涉及不合格药品被曝光。
据省食品药品监督管理局有关负责人透露,此次检查是该局根据国家药监局不合格反应监测中心、市场情况及消费者不良反应等多方情况抽验的结果汇总,公告发布之后,相关部门会对生产厂家做出相应的处罚。
汇仁集团有限公司有两种中药饮片被列入不合格名单,分别为标示批号为0711005的黄柏(性状不合格,检品来源:南昌市洪都中医院)和标示批号为0704001的牡丹皮(性状、水分不合格,检品来源:万载县潭埠镇中心卫生院)。记者联系了汇仁集团有限公司多个部门,他们均表示对此不甚知情。
据了解,此次抽验不少检品来自正规医院及药房,比如:鹰潭市人民医院、抚州市第五医院、景德镇市皮肤病医院、江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司庆仁堂总店。其中南昌市洪都中医院生产的“小儿银翘合剂”因“微生物限度不合格”被公示。
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药物的性状反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物理常数等。中国药典等药品标准中,对所收载品种的性状,从色、味、嗅、溶解性等方面都有详细的描述。
引起药品性状改变的原因有以下几种:一是药品成分或含量改变引起药品的色泽、硬度、晶形及黏度发生变化;二是生产厂家生产工艺落后,造成药品外观粗糙,色泽不一致,颗粒或粉末直径不均匀,有的药品出现裂片、松片,注射剂出现白块、色块及絮状物等;三是由于贮存条件不符合规定要求,引起药品性状改变,出现霉变、虫蛀、染螨、粘连、潮解、硬结等情况;四是中药饮片因炮制不规范,以次充好,掺杂或使假。
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